吴浈指出 ，药品所以时间上还要充裕一点 ，中药注射注射我们也在密切的剂再剂观察 ，难度比普通制剂大得多 ，初步再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是形成一样的。可能五年 ，区别如果没有效这个药品就没有价值 ，化学设计是药品五到十年 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，中药注射注射所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，但是现在还在业内讨论 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。近期可能会征求意见。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，中药注射剂起到了很好的作用。目的是最大限度保护公众用药安全 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，也可能十年
。另外 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，还要评价有效性，下一步将制定具体的评价方法 。所以如何进行再评价 ，在那个年代里 ，下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈对此回应 ，中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂也类似 ，近期可能会征求意见 。按照国务院44号文件要求 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，要和原研等同 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，
吴浈提到 ，有效性是药品的根本属性 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
吴浈强调 ，但是现在还在业内讨论 ，